Anvisa vai analisar risco no uso de antiinflamatório

Nos dias 4 e 5 do próximo mês, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avaliará, com a Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) – formada por especialistas do país nesta área – a relação benefício/risco do medicamento Prexige (lumiracoxibe), indicado principalmente para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite. A reunião com a Cateme corresponde a mais uma ação da Anvisa de permanente análise e monitoramento técnico-científico do uso deste medicamento pela população brasileira.
Desde o último mês de agosto, a Anvisa vem promovendo recomendações de dose e tempo de tratamento com o Prexige, um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima Cox-2. Por questões de segurança, a agência alerta usuários e profissionais de saúde a observarem as novas orientações indicadas na bula do referido medicamento, cujas adequações foram feitas pelo laboratório fabricante, por determinação da Anvisa.
Nos últimos meses, agências reguladoras internacionais (Austrália e Canadá) anunciaram o cancelamento do registro do Prexige, que foi retirado do mercado dos dois países. Atenta às questões de segurança quanto ao uso, no Brasil, de medicamentos deste grupo (conhecidos como coxibes), a Anvisa tem monitorado possíveis ocorrências de reações adversas associadas a eles. Até o momento, não foram identificados motivos que levassem o órgão a adotar medidas restritivas à comercialização do Prexige no país.
As agências reguladoras são independentes (embora considerem e acompanhem o posicionamento das instâncias internacionais de regulação), mas as decisões tomadas por elas podem diferir. A Anvisa, de acordo com os procedimentos que adota para outros medicamentos, vem reavaliando periodicamente o perfil de segurança do Prexige em relação ao contexto nacional.
Para os medicamentos da classe dos inibidores seletivos da Cox-2, a Anvisa está em processo de revisão do “perfil benefício/risco” dos medicamentos deste grupo, podendo tomar novas medidas regulatórias.
Indicações – O Prexige é indicado para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite, um tipo de artrite que resulta em alterações anatômicas, com conseqüentes repercussões nas articulações, especialmente nos joelhos, quadris e nas mãos. A posologia indicada é dose de 100 mg, uma vez ao dia. Esta dosagem é considerada eficaz para a maior parte dos tratamentos. Caso a dose indicada pelo médico seja superior a esta, o tratamento não deverá exceder dez dias.
O Prexige também é utilizado em casos de dor crônica e cólica menstrual. Nestas situações, o tratamento é feito com o medicamento de 400mg, uma vez ao dia, e também não deve exceder dez dias de uso. Na bula do Prexige, é importante observar as contra-indicações do medicamento, principalmente para pacientes com problemas renais ou hepáticos. Este e demais medicamentos com tarja vermelha deverão ser utilizados somente sob prescrição de um médico ou cirurgião-dentista, com avaliação prévia dos riscos para cada paciente.
A Anvisa pede que suspeitas de reações adversas ao Prexige e a qualquer medicamento devem ser informadas ao órgão por meio de formulário disponível no endereço eletrônico http://www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/index_prof.htm.
Fonte: Correio da Bahia