Medicamento aprovado pela Anvisa controla colesterol LDL por meio de injeção
Indicação é para pacientes adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista
Um novo medicamento injetável para o controle do colesterol LDL, conhecido como o colesterol "ruim", foi aprovado para uso pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A inclisirana sódica (Sybrava®), da Novartis, é especialmente indicada a pacientes adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista (condições que causam níveis elevados de gorduras, incluindo colesterol, no sangue). Estudos para eficácia e segurança da fórmula, mostraram que apenas duas injeções anuais do medicamento são capazes de reduzir, em média, 52% dos níveis de colesterol LDL no sangue dos pacientes.
Dados mostram, ainda, que a maioria das pessoas que sofreram um ataque cardíaco não consegue manter o controle da taxa de colesterol LDL. Portanto, a injeção de inclisirana representa um avanço no tratamento. De acordo com a farmacêutica Dra. Carolina Xaubet, do Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos (Cebrim/CFF), a meia-vida biológica longa atribuída ao inclisiran, ou seja, o tempo necessário para que a concentração plasmática do fármaco seja reduzida pela metade, produz uma diminuição sustentada do LDL-C, o que possibilita uma administração segura p . m duas aplicações ao ano .
O medicamento utiliza um mecanismo de interferência por RNA que reduz a produção da proteína hepática PCSK9, ajudando no controle do nível desse tipo de colesterol no sangue. Isso é essencial para evitar novos eventos cardiovasculares graves, que têm maior probabilidade de ocorrer após um primeiro episódio.
Mas, apesar da praticidade oferecida por essa indicação de uso, a farmacêutica do Cebrim alerta que o produto também pode causar alguns eventos adversos classificados, em gravidade, como leves ou moderados. "Inclisiran é bem tolerado em geral. Os eventos adversos mais comuns relatados são tosse, dor musculoesquelética, nasofaringite, cefaleia, dor nas costas e diarreia”, alerta.
O medicamento já foi aprovado pelos órgãos reguladores dos Estados Unidos e da União Europeia e agora recebeu aprovação da Anvisa no Brasil. As doenças cardiovasculares, especialmente a aterosclerose, são a principal causa de morbidade e mortalidade no país, resultando em um alto número de mortes relacionadas a essas condições.
Além de seguir o tratamento medicamentoso, o paciente com o nível de colesterol LDL elevado também deve adotar uma alimentação equilibrada e um estilo de vida saudável para controlar a alteração do LDL.
https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/07/07/2023/medicamento-aprovado-pela-anvisa-controla-colesterol-ldl-por-meio-de-injecao